硬件工程师 2024-08-01 发布

职责描述：

1、关键元器件和零部件选型；

2、电气系统设计、验证；

3、参与项目需求分析，与外部供应商合作将产品需求转化成设计需求； 

4、按照医疗器械体系要求完成设计文档、型检文档、注册文档； 

5、配合完成医疗器械的EMC和安规的摸底测试和型式检验； 

6、维护量产机种，协助产线和现场人员分析和解决异常问题，持续优化设计；

任职要求： 

1、电子、电气、自动化专业，本科及以上学历；

2、3年以上工作经历，二类三类有源医疗器械产品研发经验优先；

3、熟悉电源设计，直流交流的变压和升压； 

4、熟悉医疗器械安规和EMC设计要求（GB 9706.1和YY 9706.102)

5、具备系统集成调试能力，可以独立完成硬件的安规/EMC/功能/性能相关问题的整改；

6、熟悉FMEA/FTA等分析工具，具备异常问题的Root cause 定位和解决能力；

系统测试工程师 2024-08-01 发布

职责描述：

1、协助产品的系统集成调试；

2、主导医疗器械的系统验证和确认工作，包括安规、EMC、功能、性能、环境、可靠性、可用性、包装运输等测试；

3、主导型式检验，和检测所沟通合作完成EMC和安规的检测；

4、参与需求分析和管理，与外部供应商合作，提出需求并验证，沟通解决相关问题； 

5、按照医疗器械体系要求编写测试计划、测试方案、测试报告，以及相关设计文档、型检文档、注册文档； 

6、维护量产机种，协助产线和现场人员分析和解决异常问题；

7、管理并追踪产品研发、生产、上市后的缺陷，提升产品质量；

8、负责测试设备和仪器的管理和维护，确保测试结果的合规性和有效性；

任职要求： 

1、电子、电气、自动化专业、通信等理工科专业，本科及以上学历；

2、2年以上工作经历，二类三类有源医疗器械产品研发经验优先；

3、熟悉医疗器械相关标准：GB 9706.1、YY 9706.102

4、熟悉医疗器械开发流程；

5、具有较强的责任心、沟通能力，良好的团队合作精神；